东阳光药()宣布,公司苯磺酸氨氯地平片(5mg)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压的治疗。高血压是引起心血管疾病最常见的独立危险因素。根据2018年中国心血管报...
华润双鹤()公布,公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司(以下简称“万辉双鹤”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的蒙脱石散《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。20...
2022年3月17日,恒瑞医药发布公告称,公司钆特酸葡胺注射液于近日收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。钆特酸葡胺注射液是一种用于磁共振成像(MRI)的静脉注射造影剂。*...
2月7日,国药现代发布公告,其控股子公司国药志军通过仿制药质量和疗效一致性评价,收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》,批准头孢克肟胶囊(0.1g)和头孢克洛混悬剂(0.125g)。头孢克肟是第三代口服头孢菌素孢...
今天,浙江医药公司发布公告,最近收到国家药品监督管理局批准的两项药品补充申请批准通知(100ml:0.2g,300ml:0.6g),通过仿制药质量和疗效一致性评价批准药品。公告内容如下:一.药品的基本情况。1.药物名称:葡萄糖注射液利奈唑胺...
东阳光药(01558)发布公告,该公司苯磺酸氨氯地平片(5mg)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压的治疗。高血压是引起心血管疾病最常见的独立危险因素。根据2018年中...
4月6日,NMPA官网显示,苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价,为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢类复方制剂,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超60亿元。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用...
海辰药业()公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称:苯磺酸氨氯地平片;剂型:片剂;规格:5mg(按C20H25ClN2O5计);注册...
东阳光药(01558)发布公告,该公司苯磺酸氨氯地平片(5mg)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压的治疗。高血压是引起心血管疾病最常见的独立危险因素。根据2018年中...
苯磺酸氨氯地平最初由pfizer公司研发,最早于1989在英国上市片剂Istin、比利时上市胶囊剂Amlor;1992年,美国FDA以Newmolecularentity(NME)批准NORVASC,规格为2.5mg、5mg、10mg;FDA橙皮书中三个规格均为参比制剂,其中10mg为标...
复星医药()公布,近日,公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(“重庆药友”)收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03720),该药品通过仿制药一致性评价。药品名称为苯磺...
新京报讯(记者王卡拉)进入12月份,18天的时间里,已有8个品种通过仿制药一致性评价,其中5个为289目录中品种。距离年底还有不到半个月,仍有58个289目录品种暂无进度,共涉及近1.5万个文号。丁香园Insight数据库的数据显示,8个通...
公司药物苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价,并已收到国家药品监督管理局的《药品补充申请批件》。苯磺酸氨氯地平片适用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。该药物还适用于慢性稳定性心绞痛的...
北京商报讯(记者姚倩)9月9日,复星医药发文称,公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)近日收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03720),该药品通过仿制...
智通财经讯,上海医药(02607)公布,近日,公司全资子公司上海中西三维药业有限公司(以下简称“中西三维”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于磷酸奥司他韦胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充...
蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用,主要用于成人及儿童急、慢性腹泻,食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治...
2月9日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣于近日收到国家药监局核准签发的依达拉奉注射液《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药一致性评价。依达拉奉注射液是一种脑保护剂(自由基清除剂),用于改善急...
2月27日,华润双鹤发布公告称,全资子公司万辉双鹤的蒙脱石散收到《药品补充申请批件》,意味着该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。蒙脱石散主要用于成人及儿童急、慢性腹泻,原研公司为IPSENPHARMA,商品名为“思密达”(SM...
9月6日晚间,仟源医药发布公告称,子公司浙江海力生制药有限公司(以下简称海力生制药)蒙脱石散通过仿制药质量与疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。截至目前,已有9家企业的蒙脱石散通过一致性评价。蒙脱石散为天然蒙脱石微...
和很多幼儿园的孩子一样,Rickt喜欢看电视。有一天晚上,Rick看着芝麻街的电视节目,刚看了一半,父亲从书房出来对Rick说:Rick,现在是晚上9点。按照约定的休息时间,每天晚上9点睡觉。Rick有点讨厌。他对父亲说:爸爸,再过半个多...